中藥製劑和劑型

中藥製劑和劑型在中國創用甚早,夏商時代已有藥酒、湯液的製作和應用。載醫方13首(實有12首),記述了湯、丸、散、膏、丹等劑型,並對各種製劑的制法、用法用量及適應證均有較明確的規定。《內經》作為中國現存中醫學文獻最早的一部典籍,不僅奠定了中醫藥理論體系的基礎,而且也開創了中藥藥劑學的先河。

秦漢時代中國藥物製劑的知識和理論有了顯著的發展。醫藥學家張仲景編著的《傷寒論》和《金匾要略》,兩書共收醫方314首,其中記載有煎劑、浸劑、丸劑、散劑、酒劑、浸膏劑、糖漿劑、洗劑、軟膏劑、栓劑等十餘種劑型。張仲景對漢以前醫藥學出色的總結和創造性的成就,為中國後世醫藥學(包括藥劑學)的發展奠定了堅實的基礎,並樹立了典範。

晉唐葛洪著《肘後備急方》,書中記載了鉛硬膏、幹浸膏、蠟丸、濃縮丸、錠劑、條劑、尿道栓劑、餅劑等劑型。唐代,由於國內經濟文化的發展並與國外交流,有力地促進了醫藥事業的發展,相繼問世了集唐以前方劑之大成的醫藥類書,如孫思邈編著出《千金要方》和《千金翼方》,王燾編著出《外台秘要》等巨著。這些書籍不僅收載了成書以前的有效方劑,並且廣泛搜集了大量民間驗方。

兩宋時代是中國中成藥大發展的時期。1076年宋政府初在京都設立了太醫院賣藥所及修合藥所,製備丸、散、膏、丹等成藥出售,於1078年由陳師文等人修訂的《太平惠民和劑局方》出版,其收載的很多方劑和制法至今仍為傳統中成藥製備與應用時所沿用,成為中國第一部中藥製劑規範。

明代偉大的醫藥學家李時珍編著《本草綱目》,全書收載藥物1892種,方劑10000餘首,劑型近40種。從藥劑學角度來看,該書充分展示了祖國醫藥學在藥物劑型方面的絢麗多彩。

中藥的適用應根據病情需要選擇適當的藥物,定出適宜的劑量,配成適當的劑型。這樣才便於臨床應用,現常用的劑型有:

①湯劑:目前最常用的劑型,優點是可以根據病情增減藥物或劑量,便於辨證施治,也易於吸收,缺點是不便於攜帶。

②散劑:將藥加工成細粉服用,適用於用量小的藥物。

③丹、丸劑:將藥粉和輔料製成圓粒稱丸,有時丸也稱丹。丸劑一般吸收較慢,適於治療慢性疾病,可長期服用。

④片劑:多採用提取有效成分、有效部位製片,服用量小而方便。

⑤膠囊劑:是一種類似片劑的劑型,將中藥的提取物裝於膠囊內,便於服用,有利吸收。

⑥酒劑:將藥物浸泡於酒中所得,適用於抗風濕類藥物。

⑦沖劑:將藥物的提取物與糖共製成顆粒粉狀,服用時以開水沖服。⑧糖漿劑:將藥物的提取物與糖共製成的液體劑型,便於服用。

⑨針劑:也叫注射劑,將中藥的有效成分提純,用注射用水溶解分裝于安瓶內,注入肌肉或靜脈給藥,一般見效快,劑量準確,搶救急症多用。

⑩栓劑:將藥物的成分和基質共製成栓,分肛門栓、陰道栓等。

⑪膏劑:分口服膏、黑膏藥和貼膏。口服膏劑為中藥提取濃縮液加糖製成用於內服;貼膏為將藥物成分溶於橡皮膏類基質中塗於布上,主要用於抗風濕止痛類藥。黑膏藥為藥物成分與麻油共同熬制而成,主要用於瘡瘍或風濕等。

其他劑型還有:糊狀、滴丸、酊劑、洗劑、塗劑、氣霧劑、膜劑等。

為了便於查找醫學專家對這些中藥劑型進行了分門別類的整理,目前主要有以下幾種分類方法:

1.按物態分類

按劑型的形態可將其分為液體劑型(如湯劑、酒劑、露劑、注射劑等)、半固體劑型(如軟膏劑、糊劑等)、固體劑型(如顆粒劑、片劑、栓劑、膜劑等)和氣體劑型(如氣霧劑、吸入劑等)。例如固體製劑製備時多需粉碎、混醫,學教育網搜集整理合;半固體製劑製備時多需熔化或研勻;液體製劑製備時多需溶解、攪拌。這種分類方法在製備、貯藏和運輸上較為有用,但這種分類方法不能反映給藥途徑對劑型的要求。

2.按制法分類

採用同樣方法製備的劑型列為一類。例如將用浸出方法製備的湯劑、合劑、酊劑、酒劑、流浸膏劑與浸膏劑等統稱為浸出藥劑,而將採用滅菌方法或無菌操作法製備的注射劑、滴眼劑等統稱為無菌製劑。此分類方法因帶有歸納不全等局限性,故較少應用。

3.按分散系統分類

按劑型的分散特性將劑型分為真溶液類劑型(如芳香水劑、溶液劑、甘油劑等)、膠體溶液類劑型(如膠漿劑、塗膜劑等)、乳濁液類劑型(如乳劑等)、混懸液類劑型(如合劑、洗劑、混懸等)等。該分類方法便於應用物理化學的原理說明各類劑型的特點,但不能反映給藥途徑與用藥方法對劑型的要求。

4.按給藥途徑和方法分類

系將相同給藥途徑和方法的劑型列為一類,例如經胃腸道給藥的劑型有合劑、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、片劑等;經直腸給藥的劑型有灌腸劑、栓劑等。非胃腸道給藥中注射給藥的劑型有靜脈、肌內、皮下、皮內及穴位注射劑;呼吸道給藥的劑型有氣霧劑、吸入劑等;皮膚給藥的劑型有洗劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、塗膜劑、透皮貼膏等;黏膜給藥的劑型有滴眼劑、滴鼻劑、口腔膜劑、舌下片劑、含漱劑等。這種分類方法與臨床用藥聯繫較好,能反映給藥途徑與方法對劑型製備的工藝要求,但同一劑型往往有多種給藥途徑,可能多次出現於不同分類的給藥劑型中。

上述分類方法各有特點與不足,實際工作中常採用綜合分類法。

來自 褚晨宇. 中藥治病,邊學邊用[M]. 2018